Mise en place de systèmes de Management de la Qualité :

Que vous vouliez être certifié ou non et que cette démarche soit volontaire ou une exigence de vos clients, vous avez décidé de mettre en place un Système de Management de la Qualité.

HERMEDIQUAL dispose aujourd’hui d’une forte expérience pour la mise en place d’un tel système. Que vous désiriez appliquer le référentiel ISO 9001, ISO 13485 (Dispositifs Médicaux) ou 21 CFR part 820 (dispositifs médicaux aux US), HERMEDIQUAL vous accompagnera dans toutes les étapes nécessaires à la mise en place d’un SMQ EFFICACE et EFFICIENT :

• Audit initial de diagnostique
• Analyse de risque sur les activités et l’organisation de votre entreprise
• Formation de l’ensemble des acteurs du SMQ
• Plan d’action pour la mise en place du SMQ
• Définition des enjeux internes et externes, des parties intéressées, des risques et opportunités…
• Définition des processus, de leurs interactions et de leurs indicateurs d’efficacité
• Réalisation de la documentation nécessaire : Manuel Qualité, procédures…
• Audit à blanc pour la préparation à l’audit de certification

Audits internes externalisés

Dans le cadre de votre SMQ, vous devez réaliser des audits internes. Vous pouvez, pour ces audits, faire appel à vos ressources internes pour peu que celles-ci soient formées et aient l’expérience nécessaire pour mener à bien des audits efficaces.

Vous pouvez aussi externaliser ces activités en faisant appel à HERMEDIQUAL. Notre auditeur dispose d’une grande expérience pour mener des audits internes efficaces.

Au delà d’enregistrer les écarts décelés lors de ces audits, l’auditeur vous aidera efficacement en proposant des solutions concrètes, optimisées et éprouvées afin de réaliser votre plan d’action.

Audits fournisseurs

Dans le cadre du suivi de vos fournisseurs, vous pouvez être amené à réaliser des audits chez eux. Comme pour vos audits internes, vous pouvez, pour ces audits, faire appel à vos ressources internes pour peu que celles-ci soient formées et aient l’expérience nécessaire.

Vous pouvez aussi externaliser ces activités en faisant appel à HERMEDIQUAL. Notre auditeur dispose également d’une grande expérience d’audits fournisseurs.

Audits de certification

Notre auditeur a également réalisé des audits de certification pour différents organismes accrédités. Cette expérience lui permet de connaître les attentes lors de ce type d’audits et ainsi de vous accompagner efficacement pour vous y préparer.